奥美沙坦酯氨氯地平片无发补一次性取得生产批件

奥美沙坦酯氨氯地平片无发补一次性取得生产批件

恭喜阳光诺和合作伙伴郑州韩都药业集团有限公司奥美沙坦酯氨氯地平片无发补一次性取得生产批件。

此次获批将助力韩都药业进一步增强企业核心竞争力，巩固其市场地位，为公司开拓更广阔的市场空间提供有力支持。未来，阳光诺和也将继续深化研发产业链的战略布局，推动一站式药物研发的高质量发展，为未来的市场推广奠定坚实基础。

阳光诺和提供药物研发“一站式”服务

累计助力企业获批：294项

近些年来，高血压治疗已经从单药治疗进展为单片复方制剂治疗，而单片复方制剂有多种组合，包括血管紧张素受体阻滞剂（ARB）+利尿剂或ARB+钙离子拮抗剂（CCB）等。ARB奥美沙坦作为最新一代ARB类药物，因其独特的“2046”结构，具有更为强效、长效、平稳的降压作用，其与CCB氨氯地平的联合堪称降压治疗强强联合的典范，是可以实现强效降压、达标率高且耐受性良好的临床优选治疗方案。

奥美沙坦酯原研第一三共制药，是一种新型的血管紧张素Ⅱ受体AT1的阻断剂，是一种前体药物，它通过阻止血管紧张素Ⅱ与AT1受体结合，使血管平滑肌放松，从而使血压降低。临床上用于治疗各种类型的高血压，不良反应较少。氨氯地平是一种钙离子拮抗药，可用于治疗各种类型高血压和心绞痛。降压单片复方制剂奥美沙坦酯氨氯地平片最早于2007年9月26日经FDA批准上市，2009年1月在欧洲上市，目前已经在全球30多个国家上市，积累了丰富的应用经验。2018年7月16日，第一三共制药(上海)有限公司研发的降压药物奥美沙坦酯氨氯地平片-思卫卡（奥美沙坦/氨氯地平20/5 mg单片复方制剂）正式获得国家市场监督管理总局批准。

口服奥美沙坦酯氨氯地平片后，奥美沙坦和氨氯地平的血浆峰值浓度分别达到1.5 – 2小时和6 – 8小时。奥美沙坦酯氨氯地平片中两种活性物质的吸收速率和程度等同于两种成分作为独立片剂摄入后的吸收速率和程度。食物不会影响来自奥美沙坦酯氨氯地平片的奥美沙坦酯和氨氯地平的生物利用度。

市场情况

在未来的发展中，我公司将不断提高产品创新能力和生产质量智能化水平，走科技加规模的发展道路，诚邀医药界同仁友好真诚合作，携手共进，共创辉煌！